Job description

Poste :

Nous recrutons pour l'un de nos clients dans le secteur pharmaceutique un RESPONSABLE CONTROLE QUALITE

Mission principale:

 
• Assurer, dans le cadre des règles d’hygiène et de sécurité, des ressources mises à disposition, des budgets, des délais, de la politique qualité, des procédures, des normes et des réglementations en vigueur :
• La gestion des activités du laboratoire de Contrôle Qualité (CQ) selon les besoins de la production et des clients
• La conformité et la fiabilité des analyses délivrées aux référentiels en vigueur

Missions et activité :

Contribuer à la définition de la politique qualité du Site
• Assurer la mise en application des exigences qualité et des normes au sein du laboratoire (BPF, BPL, ICH…)
• Actualiser les systèmes et outils de contrôle qualité en fonction de leurs évolutions
• Sensibiliser et former des services concernés de contrôle qualité
• Veiller à l’amélioration continue de la qualité des prestations de l’entité
• Assurer la veille technologique et réglementaire en matière de contrôle qualité
• Établir et assurer le respect du programme d’analyse dans les délais prédéfinis
• Suivre le contrôle de la qualité des matières premières, des articles de conditionnement, des produits semi-finis et des produits finis
• Suivre le contrôle de l’environnement de production
• Contrôler la réalisation des analyses physico-chimiques et microbiologiques
• S’assurer de la réalisation des rapports d’analyses
• Vérifier et approuver la conformité de chaque lot analysé
• Mener les investigations OOS/OOT du laboratoire CQ selon les procédures en vigueur et gérer les changements relatifs à l’activité CQ
• Définir les besoins CQ, établir le budget et initier l’approvisionnement
• Assurer l’expertise technique CQ dans le cadre des projets et le support nécessaire pour les activités de lancement et d’enregistrement des nouveaux produits
• Optimiser l’exploitation des équipements et des ressources du CQ

 

Profil recherché :

Niveau d’études : BAC + 3 au minimum 

Expérience : 3ans dans un poste de contrôle Qualité

Compétences requises : Autonomie et latitude d’action, prise d’initiative et innovation, priorisation et planification du travail

Skills & Experiences

• Experience of 3 - 5 years